具有气相沉积覆盖层的消融球囊

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具有气相沉积覆盖层的消融球囊

时间:2019-11-26本站浏览次数:178

       

具有气相沉积覆盖层的消融球囊

本发明公开了医疗器械及其制造和使用方法。一示范医疗器械可包括导管杆。可扩张球囊可连结至导管杆。球囊能够在折叠形态和扩张形态之间转换。多个细长电极组件可设置在球囊上。覆盖层可设置在电极组件上。电极组件的一些部分可不具有覆盖层。

如图8所示,涂覆过程可设及由支撑件500悬浮消融装置120(具有附装的电极组件200的可扩张构件130),W及进行气相沉积W在装置120上涂覆聚对二甲苯或其他聚合物的薄层。涂层可防止电极组件分层并可帮助球囊在扩张后再折叠。

从远侧电极极板208开始,结合的基层202、导电层204和绝缘层206的横向宽度可减小直至中间尾部228。运里,如图4所示,导电层204可形成包括中间接地线230、中间有源电极线232和中间传感器线234,其分别是远侧电极极板208的接地迹线210、有效电极迹线212和传感器迹线214共同延伸的迹线。

图6为图4的局部剖面视图B-B;

作为上述实施方式的替代或附加,电极组件的一个或多个区域不具有覆盖层。作为上述任何实施方式的替代或附加,电极组件各包括至少一个电极。作为上述任何实施方式的替代或附加,至少一个电极不具有覆盖层。作为上述任何实施方式的替代或附加,覆盖层将电极组件密封到球囊上。作为上述任何实施方式的替代或附加,球囊是非顺应性球囊,覆盖层与球囊一起展开和折叠。作为上述任何实施方式的替代或附加,覆盖层气相沉积到球囊上。作为上述任何实施方式的替代或附加,覆盖层瓣射涂覆到球囊上。作为上述任何实施方式的替代或附加,覆盖层电锻到球囊上。作为上述任何实施方式的替代或附加,覆盖层是聚合物。作为上述任何实施方式的替代或附加,覆盖层是聚对二甲苯。作为上述任何实施方式的替代或附加,覆盖层的厚度为约0.0001至0.0002英寸。作为上述任何实施方式的替代或附加,电极组件中至少一些包括溫度传感器。作为上述任何实施方式的替代或附加,溫度传感器定位在其中一个电极组件的底表面与球囊的外表面之间。作为上述任何实施方式的替代或附加,电极组件中至少一些包括相邻的双极电极对。作为上述任何实施方式的替代或附加,电极组件中至少一些包括单极电极。作为上述任何实施方式的替代或附加,球囊是非顺应性球囊。作为上述任何实施方式的替代或附加,电极组件沿球囊与球囊的纵轴线成一角度延伸。作为上述任何实施方式的替代或附加,电极组件在球囊上W螺旋方式延伸。

在一些实施方式中,多个电极组件310可扭绞在一起或者与可扩张构件130的纵轴线心1成一角度倾斜,如图7所示。成一定角度的电极组件310可沿预定折叠线设置或者另外界定预定折叠线,可扩张构件130可在收缩后沿着该预定折叠线折叠。在一些实施方式中,成一定角度的电极组件310可帮助可扩张构件130梓在一起及再折叠。

本文还公开了一种用于制造消融器械的示范方法。该方法可包括提供可扩张构件,将一个或多个电极组件附接至可扩张构件的外表面,W及用聚合物涂覆可扩张构件和电极组件的至少一部分。作为上述实施方式的替代或附加,涂覆包括气相沉积。作为上述任何实施方式的替代或附加,涂覆包括瓣射涂覆。作为上述任何实施方式的替代或附加,涂覆包括喷涂。作为上述任何实施方式的替代或附加,涂覆包括浸涂。作为上述任何实施方式的替代或附加,涂覆包括电锻。作为上述任何实施方式的替代或附加,一个或多个电极组件包括一个或多个电极,其中在涂覆前,该方法包括覆盖该一个或多个电极,该方法还包括在涂覆步骤后从该一个或多个电极上移除聚合物的步骤。作为上述任何实施方式的替代或附加,移除聚合物包括激光消融。作为上述任何实施方式的替代或附加,移除聚合物包括刮除。作为上述任何实施方式的替代或附加,涂覆包括涂覆整个可扩张构件。作为上述任何实施方式的替代或附加,涂覆包括涂覆电极组件,W及仅未被电极组件覆盖的可扩张构件的一部分。作为上述任何实施方式的替代或附加,聚合物是聚对二甲苯。作为上述任何实施方式的替代或附加,涂覆产生约O.OOOl至0.0002英寸厚的聚合物层。

各个电极W及不需要涂层的任何其他区域可在涂覆前进行掩盖或掩模,在涂覆后移除掩模W在电极上产生露出来的区域410。限定区域中(如电极上)涂层的移除也可通过激光消融或刮除来实现。在一些实施方式中,可涂覆涂层小于球囊的整个表面,如仅涂到电极组件的区域上。

结合附图考虑W下具体实施方式可更完整地理解本发明,其中:

技术领域




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